Anvisa vistoria Fiocruz onde será produzido IFA pra vacina de covid-19
Técnicos da Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, realizam desde o início desta semana uma vistoria no Instituto Bio-Manguinhos da Fiocruz, no Rio de Janeiro. A visita é feita para verificar as condições técnico-operacionais da área onde será produzido o IFA, Ingrediente Farmacêutico Ativo, da vacina contra a covid-19.
A inspeção, que deve ser concluída nesta sexta-feira, também incluí a análise de toda a documentação do processo de fabricação do insumo.
Vinculada ao Ministério da Saúde, a Fiocruz possui um acordo com a Universidade de Oxford e a farmacêutica inglesa AstraZeneca para produção nacional do imunizante, usado no Brasil desde janeiro, quando as primeiras doses foram importadas da Índia.
A Fundação passou a fabricar a vacina em larga escala em março, mas com o IFA importado. O ingrediente é fundamental na formulação das doses porque traz a informação necessária para que o organismo comece a preparar suas defesas contra o vírus.
Em nota, a instituição científica afirmou que a inspeção é um importante passo para viabilizar a produção do imunizante de forma 100% nacionalizada, a partir da transferência de tecnologia.
Como agência reguladora, a Anvisa tem, entre suas atribuições, avaliar e aprovar o uso das vacinas no Brasil, tarefa que inclui a certificação do IFA nacional.
Além desse imunizante, o Brasil também produz, no Instituto Butantan, em São Paulo, a CoronaVac. A fabricação dessa vacina, desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac, também é feita partir de insumos importados.
Ambas receberam inicialmente o aval da Anvisa para uso emergencial em meio à pandemia. Mas, em março, o imunizante Oxford/AstraZeneca obteve o registro definitivo.
*Com informações da Agência Brasil.
