Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin
Os diretores da Anvisa decidiram, por unanimidade, suspender a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Covaxin. O pedido tinha sido feito pelo Ministério da Saúde e autorizado no dia 4 de junho, mas a importação não chegou a ocorrer.
A decisão foi tomada após a farmacêutica indiana Bharat Biotech informar à Anvisa que a Precisa Medicamentos não está mais autorizada a representar a Covaxin no Brasil. A suspensão vale até que a agência reguladora receba novas informações sobre as seguranças jurídica e técnica da autorização de importação.
A decisão também levou em consideração notícias de que o processo de importação pode conter documentos fraudados. De acordo com a agência, esses documentos poderiam impactar nas conclusões sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina.
No voto, o relator do processo na Anvisa, Alex Campos, informou que a Procuradoria Jurídica da Agência já está promovendo diligências junto à Bharat Biotech e ao Ministério da Saúde.
