Negativa há de pesquisa no Brasil sobre vacina russa, diz Anvisa

A Bônus Vernáculo de Vigilância Sanitária ( Anvisa) afirmou hoje (30) que recusa recebeu, até o momento, nenhum de registro referente à vacina russa, batizada de Sputnik V. Ainda segundo a autocracia, também recusa há nenhum formal que trate da de pesquisa clínica no Brasil para a vacina em questão.
A Anvisa informou que nesta quinta-feira (29) chegou à comissão exclusivamente um e-mail do oficina União Química, comunicando sobre a recomendação de papelagem prévios. Os papelagem foram enviados com um para que a comissão faça uma exploração prévia, antes da recomendação formal do de pesquisa.
Em seu expedido, o oficina esclareceu que os detalhes para a pesquisa clínica de período 3 da Sputnik V ainda apresentados em dia que depende da União Química. “As informações enviadas não são um pedido formal de autorização para a pesquisa e não são suficientes para a autorização da Anvisa. Na prática, a pesquisa não está autorizada e esse pedido ainda não foi feito pelo laboratório”, explicou a Anvisa, por método de percebimento.
A comissão acrescentou que a documentação para solicitar a de pesquisa clínica chama-se Dossiê de Médico de Medicamento, que  ainda recusa foi apresentado para a vacina. O oficina também manifestou em realizar uma reunião de constituição técnico com a Anvisa antes de pedir formalmente a da pesquisa clínica para a Sputnik V.
“A Anvisa tem mantido canal aberto com todas as instituições envolvidas no desenvolvimento de vacinas e medicamentos contra a covid-19. A documentação recebida nesta quinta é parte desta estratégia, mas ainda são documentos prévios e não se trata de pedido de autorização para realizar os estudos em fase 3 (com testes em humanos) ou o pedido de registro”, ressaltou a comissão.
Estudos clínicos
A Anvisa lembrou que estudos clínicos são realizados com seres humanos depois de obtidos dados e informações significativos nas etapas anteriores. O protocolo dessa período precisa ser estimado e reconhecido pela Bônus de Vigilância Sanitária antes da sua realização.
Registro
A período seguinte à de estudos clínicos, é a de registro. Para essa exploração, profissionais especializados da Anvisa revisam todos os papelagem técnicos e regulatórios e verificam os dados de segurança e eficiência, graça uma vez que a qualidade da vacina. O registro, facultado pela Anvisa, é o sinal virente para que a vacina seja comercializada e disponibilizada no país.