Covid-19: Pfizer inicia processo de registro para vacina na Anvisa
A farmacêutica Pfizer informou hoje (25) que deu iní ao processo de requisição de wp-signup.php junto à Agência Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) da vacina que desenvolve para o transe à covid-19. É o primeiro passo para que o tratamento possa obter a autorização da agência e seja disponibilizado no país. O requerimento será realizado na modalidade de “submissão continuada”, criado pela agência para vacinas específicas contra a covid-19 com o sentido de agilizar procedimentos de análise.
O anúncio foi feito pela após reunião com técnicos da Anvisa realizada hoje.
A vacina, denominada tecnicamente de BNT162b2, é desenvolvida pela Pfizer e pela firma alemã BioNTech. Neste mês, as companhias anunciaram a conclusão dos testes e declararam que a vacina obteve 95% de eficácia no tratamento contra a doença causada pelo novo coronavírus.
Os dados sobre a vacina serão repassados em etapas. Entre eles os resultados dos exames da temporada 3, quando foram avaliados pacientes tanto infectados quanto sem o novo coronavírus. Leste foi no de julho e contou com a participação de 43,6 milénio pessoas de 150 locais de países diversos, uma vez que Estados Unidos, África do Sul, Argentina e Brasil.
Cá, foram incluídos no estudo 2,9 milénio voluntários. O processo foi levado pelo Paulista de Investigação Clínica, de São Paulo, e pelas Obras Assistenciais Irmã Dulce, em Salvador. Também serão entregues informações sobre amostras de 38 milénio pessoas que participaram dos processos de análise sobre a eficácia e a segurança da vacina.
A Pfizer não detalhou em seu transmitido solene se há previsão para o encaminhamento do das informações sobre o estudo e a oficialização do requerimento, condição para que a vacina comece a ser distribuída no país. A farmacêutica exclusivamente informou que os resultados serão publicados em periódicos acadêmicos quanto o tentame clínico for concluído.
